4月23日，国家药监局官方网站发布了《关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告》（下称为《公告》），对好几个小儿用感冒药应用开展限定和警告。

《公告》表明，本次必须修定使用说明的14种药物为氨酚麻美内服水溶液、氨酚麻美糖桨、小儿氨酚烷胺颗粒物、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿棘籽氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒物、氨金黄色敏颗粒物、氨咖愈敏水溶液、少年儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏内服水溶液、氨酚伪麻那敏缓释片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒物。

依照国家药监局的规定，以上14种药物都需提升“不建议父母或法定监护人自主给两岁下列婴儿应用本产品，应在医生或医师的具体指导下应用”的提示语和常见问题；常见问题一栏还应附加提升“应严苛依照药品标签使用方法使用量应用，防止服药过多”，及其将“不可以另外服用与本产品成分类似的别的抗感冒药”改成“应防止合拼应用带有同样或类似特异性成分的抗感冒药”。

特别注意的是，以上14种商品都带有对乙酰氨基酚成分。对乙酰氨基酚为非那西丁的身体新陈代谢物质，其能够 根据抑止下丘脑垂体特异性免疫神经中枢前列环素合酶，降低前列环素PGE1、缓激肽和组织胺等的生成和释放出来。对乙酰氨基酚的适用范围为感冒发热、关节疼、神经疼及偏头疼、癌性痛及术后止疼，也是阿斯匹林皮肤过敏、不耐受或不适合运用阿斯匹林的病人的取代药物。

对乙酰氨基酚有药品也是有非处方药品二种。一般觉得，应用不超过强烈推荐使用量的对乙酰氨基酚十分安全性，带有对乙酰氨基酚的药物也变成了很多人 家中常备的退热感冒药。殊不知，实际上，对乙酰氨基酚在非恰当应用的状况下伤害并不低。

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构发布的致癌物清单基本梳理参照，对乙酰氨基酚在3类致癌物（致癌物质不确立，概率较为低）明细中。

2020年3月3日，国家药品监督管理局公布《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》。在其中规定，对乙酰氨基酚常释及缓凝中药制剂的使用说明中应当标明“超使用量应用对乙酰氨基酚可造成比较严重肝损害；长期性服药应按时查验肝生化指标；服药期内如发觉肝生化指标出现异常或发生浑身乏力、食欲不佳、厌油、恶心想吐、上腹胀痛、尿液发黄、目黄、肌肤黄染等很有可能与肝损害相关的临床症状时，应该马上断药并就诊，及其对乙酰氨基酚内服一日最很多不超过3g”。

本次《公告》也规定，以上14种商品的使用说明中需训话“防止服药过多”，其义也为防止患者因服用对乙酰氨基酚过多而对人体导致危害。

去除对对乙酰氨基酚的误会，在少年儿童感冒药的服药层面还存有着对“棘籽”的定义模糊不清的难题。本次被训话的14种商品均为棘籽感冒药，即一种药中带有二种或是二种之上药品成份的复方制剂。在这类状况下，假如父母为儿童另外服用二种含对乙酰氨基酚的药品，使用量就十分非常容易过多。

这也是《公告》规定使用说明中指出，以上14种商品“应防止合拼应用带有同样或类似特异性成分的抗感冒药”的字眼的缘故。

《公告》规定，以上14种商品的发售批准持有者应于2021年7月21日前办理备案并在办理备案后9个月内对全部已原厂的药品标签及标识给予拆换。页面电视记者在国家药监局官方网站查得，以上药物共涉及到412个批准文号。

据米内网数据信息，2016年中国儿科用药市场容量达651.97亿人民币，预估2017年提升700亿人民币，在其中，干咳和感冒药占40%之上。而小儿咳嗽有痰服药多见复方制剂，2017年，在中国关键大城市三甲医院的32个小儿感冒咳嗽药中，复方制剂占70%之上。

米内网数据信息表明，2017年中国关键大城市三甲医院小儿氨酚黄那敏服药额度2255万余元，在其中销售量前三名的生产商各自为安琪酵母（85.76%），湖南恒伟（10.32%），新疆南京同仁堂健康（3.15%），别的诸多生产商占0.77%。