本报讯记者吴艳新实习新闻记者郭冀川

　　2021年基因检查跑道不断火爆。一级市场上，据动脉网统计分析，2021年上半年度，基因检查一共有30家企业完成了32次一级市场股权融资，总计额度超出50亿元；二级市场上，上半年度一共有21家中国医疗机械公司上市，在其中基因检查和高值耗材公司就占八成。

　　A股基因检查版块51家上市企业中，现有29家公布2021年业绩预增，在其中销售业绩预喜公司21家，占有率超七成。12家公司已发布中报销售业绩，所属总公司公司股东的纯利润同期相比均为正提高，在其中西陇科学增长速度水准最大达409.79%。

　　动脉网鸡蛋壳研究所校长姜天娇对《证券日报》新闻记者详细介绍，2021年医疗机械产业链投资融资激情十分火爆，在其中细分化行业投资总额较大的便是基因检查领域。在其中的宏基因组测序（mNGS）、恶性肿瘤早筛、单细胞测序、随着确诊等全是基因检查的前景行业，全产业链质量指标进一步提高。

　　如恶性肿瘤早筛和单细胞测序的股权融资关注度从上年后半年就早已逐渐呈现，而且一直持续到2021年。在资产助推下，恶性肿瘤早筛商品如格蕾斯森的大肠癌早筛商品在2021年上半年度取得了欧盟国家CE认证，标准诊疗的前列腺癌早筛商品得到 了英国FDA的开创性医疗机械评定。在7月初，贝瑞基因公示公布分公司和瑞基因进行6.4亿元B1轮股权融资，这变成2021年恶性肿瘤早筛公司融资金额最大的一笔买卖，而和瑞基因做为中国恶性肿瘤早筛公司，早已总计进行近20亿元股权融资。

　　姜天娇说：“基因检查行业遭受资产亲睐的也有免疫诊断中的电化学发光，及其分子诊断和及时检测(POCT)技术性，这种新技术应用的落地式提升 了基因检查的高效率、检验水准，意味着了将来生物科技发展前景。因为技术要求较为高，这类公司的商品一旦落地式，对公司销售业绩将有爆发式增长。”

　　2021年基因检查的现行政策端也产生一些转变，一方面《医疗器械监督管理条例》修定产生领域管控标准的明确。在其中第53条要求，对中国未有同种类商品发售的血液制品实验试剂，满足条件的定点医疗机构依据本企业的临床医学必须，能够自主研发，在职业医师具体指导下到本企业内应用。这条要求让基因检查领域甚为振作，刺激性了公司的产品研发激情。

　　另一方面，国家药监局、我国精细化管理联合会公布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，在其中明确提出推动转录组测序等新式分子诊断技术性、临床医学质谱分析技术性、随着诊断试剂、及时检测、追溯和参照检测系统等行业试行修定工作中。这有希望进一步提高领域的标准水准。

　　众成医械研究所研究者杨雳告知《证券日报》新闻记者，在现行政策正确引导下，高通量测序领域在加快新技术研发，归功于自主创新医疗机械审核安全通道等适用，业界公司迅速完成产品研发项目建设。而科创板上市、创业板股票先后推行股票注册制，也促进近些年医疗机械发售的的浪潮上涨，现阶段中国医疗机械销售市场关键利好消息高新科技企业孵化器。

　　但姜天娇也表明，尽管在现行政策和销售市场的助力下，基因检查领域十分兴盛，但也存有一些挑戰，除开产品研发型公司的高危外，主要是新冠肺炎肺炎疫情危害一部分基因检查公司销售业绩，假如将来肺炎疫情危害变弱，产品系列单一的公司将遭遇销售业绩工作压力。